ISO9000 내부심사원 2of2

0.0.1 개요 - 일반사항

→ 품질경영시스템의 도입은 조직의 전략적 의사결정으로 이루어져야 한다.
→ 품질경영시스템의 구조 및 문서화의 획일성을 의도하지는 않는다.

→ 내부심사 포인트
① 문서화가 조직의 실정에 맞게 수립되어있는지(적절성)
② 프로세스의 문서화 비중보다는 실행 및 성과개선이 이루어지고 있는지
③ 내·외부 고객을 어떻게 얼마만큼 만족시키고 있는지

 

0.0.2 개요 - 프로세스 접근방법

→ 입력이 출력으로 변환되도록 자원을 활용하고 관리되는 활동 또는 활동의 조합은 프로세스로 볼 수 있다. 흔히 하나의 프로세스로부터 나온 출력은 바로 다음 프로세스의 입력이 될 수 있다.
→ 조직에 의해 채택된 프로세스와 프로세스의 상호작용에 대한 체계적인 파악 및 관리
→ 요구사항의 이해 및 충족 (적합성)
→ 부가가치 측면에서 프로세스를 고려할 필요 (효율성)
→ 프로세스 성과 및 효과성에 대한 결과 획득 (효과성)
→ 객관적 측정에 근거한 프로세스의 지속적 개선 (필요한 경우 개정과 시정)

 

0.0.3 개요 - KS Q ISO 9004와의 관계

→ KS Q ISO 9001 및 KS Q ISO 9004는 상호보완이 되도록 설계된 품질경영시스템 표준이지만 또한 독립적으로 사용될 수도 있다 (KS Q ISO 9004 선택)

 

0.0.4 개요 - 다른 경영시스템과의 병용성

→ 심사 시 타 경영시스템과의 통합 경영시스템을 권장한다.

 

1.1.1 적용범위 - 일반사항

→ 이 표준은 다음의 각 사항을 필요로 하는 경우의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정한다.
① 조직이 고객요구사항 및 적용되는 법적 및 규제적 요구사항을 충족하는 제품을
    일관성 있게 제공하는 능력을 실증할 필요가 있는 경우
② 조직이 시스템의 지속적인 개선을 위한 프로세스 그리고 고객 요구사항 및 적용되는
    법적 및 규제적 요구사항에 적합함을 보장하기 위한 프로세스를 포함하는, 시스템의
    효과적인 적용을 통하여 고객만족을 증진시키고자 하는 경우
→ 서비스 용어는 A/S, B/S 등을 말하며, 서비스가 주업인 경우는 서비스를 제품으로 본다.

 

1.1.2 적용범위 - 적용

→ 이 표준의 모든 요구사항은 포괄적이며, 형태, 규모 및 제공되는 제품에 관계없이 모든 조직에 적용될 수 있다. (외주를 줘도 관리책임은 우리쪽에 있다.)
→ 이 경우 제외될 요구사항은 7장(제품실현)에 있는 요구사항에 한정된다.
    ① 조직의 제품 특성 
    ② 고객 요구사항 
    ③ 적용되는 규제 요구사항
→ 제외 요구사항이 과다한 경우 ISO 9001/KS Q ISO 9001 표준에 대한 적합성을 주장할 수 없다.

 

2. 인용표준

→ 참조 문서는 그 참조문서의 최신판(수정사항을 포함)을 적용한다.
→ KS Q ISO 9000:2007 품질경영시스템 - 기본사항 및 용어
→ 표준의 최신본 관리는 www.kssn.net에서 확인가능하다.

 

3. 용어와 정의

→ 이 표준의 전반에 걸쳐 ‘제품이란 용어가 나타나는데, 그것은 ’서비스‘를 의미할 수도 있다. (ISO/IEC Guide2를 참고)

 

4.4.1 품질경영시스템 - 일반요구사항

→ 조직은 이 표준의 요구사항에 따라 품질경영시스템을 수립, 문서화, 실행 및 유지하고 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선하여야 한다.
① 품질경영시스템을 수립 
② 문서화 
③ 실행 및 유지 
④ 시스템 효과의 지속적인 개선
→ 이들 프로세스는 이 표준의 요구사항에 따라 조직에 의해 관리되어야 한다.
→ 요구사항의 제품 적합성에 영향을 미치는 특정 프로세스를 외주처리할 경우, 조직은 그러한 프로세스가 관리방법을 정하여 관리하고 관리결과가 파악되어야 한다.
(조직에서 흔히 말하는 아웃소싱된 프로세스의 경우가 이에 해당된다.)

 

4.4.2 품질경영시스템 - 문서화 요구사항

4.2.1 일반사항 → 품질경영시스템 문서화는 다음 사항을 포함하여야 한다.

① 문서화하여 표명된 품질방침 및 품질목표 (5.3) (5.4.1)
② 품질매뉴얼 (4.2.2)
③ 이 표준이 요구하는 문서화된 절차 및 기록 (4.2.1) (4.2.2)
④ 이 프로세스의 효과적인 기획, 운영 및 관리를 보장하기 위하여 필요하다고 조직이 결정한 문서 및 기록 (ex. 시방서, 품질계획서, QC공정도, 도면, 절차 및 지침서)
→ 문서화된 절차라는 용어는 절차가 수립되고 문서화되며, 실행되고 유지됨을 의미한다.
→ 문서화는 어떠한 형태나 형식의 매체라도 가능하다.

 

4.4.2 품질경영시스템 - 문서화 요구사항

4.2.2 품질매뉴얼

→ 품질경영시스템의 범위 (적용 제외에 대한 상세 내용 및 정당성 포함)
→ 품질경영시스템 요구사항의 실행방법 (프로세스 개요)
→ 문서화된 절차를 포함하거나 인용 (품질매뉴얼 상에 인용절차서 기술)
→ 프로세스 간의 상호작용의 기술

→ 내부심사 포인트
① 품질매뉴얼에 대하여 이 표준의 요구사항 충족 여부, 하위 문서와의 일관성, 용어의 일관성 등에 이르기까지 면밀히 조사한다.
② 품질매뉴얼이 적절하게 유지 개선되고 있는지 조사한다.
③ 2000년 이후 누락 시 중대부적합으로 재심사가 이뤄져야 한다. (반드시 중점적인 관리 필요)

 

4.4.2 품질경영시스템 - 문서화 요구사항

4.2.3 문서관리(★)

→ 조직에서 사용되고 있는 문서는 무수히 많으나 관리대상에 포함되어야 할 문서를 파악하여야 한다.(4.2.1참조)

→ 내부심사 포인트
① 문서체계가 명확하고 조직이 활용하기에 적절한지 확인한다.
② 문서관리 절차서의 내용이 상기 a) ~g)의 내용을 충족하는지 확인한다.
③ 관리대상 문서에 대한 관리절차가 누락되지 않았는지 확인한다.
④ 문서의 유효본 및 최신본 관리에 주목하라.
⑤ 외부출처 문서의 관리에 대한 적합성에 주목하라.
⑥ 효력이 상실된 문서의 관리가 적절한지 확인한다.
⑦ 문서관리는 품질경영시스템 운영의 기본이다.

→ 문서가능한 종류
① 회사표준 사규
② 서식 및 양식
③ 문서, 공문, FAX, 발주서, 계약서, 협조전... 구매서
④ 자료 및 정보
    (ex. 규격표준, 카다로그, 사용설명서, 취급주의서, 제품소개서 등)
⑤ 전자매체 및 Program
⑥ 설계, 도면, 회로도, 시방서
⑦ 견본 및 Sample

4.4.2 품질경영시스템 - 문서화 요구사항

4.2.4 기록관리(★)

→ 품질경영시스템의 요구사항에 적합하다는 증거와 품질경영시스템의 효과적인 운영에 대한 증거를 제공하기 위하여 작성된 기록은 관리되어야 한다.
→ 조직은 기록의 식별, 보관, 보호, 검색, 보유 및 처분에 필요한 관리를 정하기 위하여 문서화된 절차를 수립하여야 한다. (21개의 항목에서 기록을 요구함)

→ 내부심사 포인트
① 기록의 보유기간 설정 근거, 식별, 검색의 용이성, 요구되는 기록의 유지 여부 등을 조사한다.
② 부가가치 없는 기록은 없는지 확인한다.
③ 기록의 작성의 효율성에 주목하라.
④ 기록관리는 품질경영시스템 운영의 기본이다.

→ 문서와 기록의 차이점

항목	문서(4.2.3)	기록(4.2.4)
개정가능	O	X
용도	기준	참고, 증거용
시점	현재	과거완료형
내용	진행	종료
관리	보관(이관)	보유

 

5.5.1 경영자 책임 - 경영자 의지

→ 조직 내에서 품질경영시스템을 개발하고 이를 실행, 효과적으로 실행해 나가는데 있어서 최고 경영자의 역할과 의지는 그 결과에 대한 영향이 매우 크다.
→ 실행 의지가 있는지의 여부에 대한 판단은 다음의 내용과 관련된 증거를 확인함으로써 가능함
① 법적 및 규제 요구사항, 고객 요구사항 충족의 중요성을 조직과 의사소통
② 품질방침의 수립 (5.3항 참조)
③ 품질목표의 수립 (5.4.1항 참조)
④ 경영검토의 수행 (5.6항 참조)
⑤ 자원의 가용성을 보장 (6항 참조)

→ 내부심사 포인트
내부심사에서 최고경영자를 직접 심사할 수 없음으로 최고경영자의 관심을 어떻게 유도하고 보좌하는지를 심사대상으로 한다.

 

5.5.2 경영자 책임 - 고객 중심

→ 모든 조직에는 이해관계자들이 있고, 각각의 당사자는 그들의 요구 및 기대를 가지고 있다.
→ 최고경영자는 고객요구사항이 결정되고, 고객만족 향상을 위하여 고객 요구사항이 충족됨을 보장하여야 한다. (7.2.1 제품요구사항 / 8.2.1 고객만족 참조)

 

→ 내부심사 포인트
고객요구사항 결정 프로세스와 고객만족 모니터링 프로세스의 적절성, 효과성 및 효율성을 조사, 검토하여 개선요소를 찾아낸다.

 

5.5.3 경영자 책임 - 품질방침

→ 품질방침이란 “최고경영자에 의해 공식적으로 표명된 품질관련 조직의 전반적인 의도 및 방향” 이라 정의된다.
→ 다른 사업방침과 마찬가지로 품질방침도 그 내용이 적절한 지에 대하여 주기적으로 검토되고 필요 시 개정되어야 한다.
→ 요구사항 : ① 법, 규제 / ② ISO9001 / ③ 회사표준 / ④ 고객요구사항

→ 내부심사 포인트

품질방침에 대한 전 직원의 이해상태 및 달성에 대한 열의를 확인하고 홍보 및 교육에 대한 필요성을 조사한다.
경영검토 시 품질방침에 대한 적절성을 검토하는지 확인한다.

 

5.5.4 경영자 책임 - 기획

5.4.1 품질목표

→ 품질목표가 조직 내의 관련되는 기능 및 계층에서 수립됨을 보장하여야 한다.
→ 품질목표는 측정이 가능하여야 하며, 품질방침과 일관성이 있어야 한다.
→ 이러한 목표의 전개를 단위 조직의 모든 계층까지 전개해야 하는 것은 아니다.

→ 내부심사 포인트
품질 목표의 전개방법, 내용, 달성정도 및 필요조치의 수행 등을 관련되는 부서에서 조사한다.

 

5.5.4 경영자 책임 - 기획

5.4.2 품질경영시스템 기획

→ 최고경영자는 다음 사항을 보장하여야 한다.
① 품질경영시스템에 대한 기획은 품질목표를 달성하기 위한 것 뿐 아니라 4.1항의 요구사항을 충족시키기 위하여 수행될 것
② 품질경영시스템의 변경이 계획되고 실행될 때 품질경영시스템의 완전성이 유지될 것

 

5.5.5 경영자 책임 - 책임, 권한 및 의사소통

5.5.1 책임 및 권한

→ 최고경영자는 조직내에서 책임 및 권한이 규정되고 의사소통됨을 보장하여야 한다.

→ 내부심사 포인트
책임과 권한의 적절성 및 일관성(문서간의 상충)을 조사한다.
책임과 권한이 규정된 대로 시행되고 있는지 확인한다.

 

5.5.5 경영자 책임 - 책임, 권한 및 의사소통

5.5.2 경영대리인

→ 최고경영자는 부서장급 이상의 경영자 중에서 경영대리인을 선임하여야 한다.
→ 경영대리인의 책임은 품질경영시스템과 관련한 사항에 대하여 외부 관계자와의 창구역할을 포함할 수 있다.

→ 내부심사 포인트
고객요구사항에 대한 인식증진을 어떠한 방법과 수단을 활용하는지 조사 & 개선점을 도출한다.

 

5.5.5 경영자 책임 - 책임, 권한 및 의사소통

5.5.3 내부의사소통

→ 최고경영자는 조직 내에 적절한 의사소통 프로세스가 수립되고, 품질경영시스템의 효과성에 대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보장하여야 한다.

→ 내부심사 포인트
다음 사항에 대한 인식의 정도를 확인하여 의사소통 프로세스의 효과성을 확인한다.
고객 요구사항, 고객 불만족, 품질목표 및 달성정도, 품질경영시스템의 성과개선에 대한 의지 등

 

5.5.6 경영자 책임 - 경영검토

5.6.1 일반사항

→ 최고경영자는 품질경영시스템의 지속적인 적절성, 충족성 및 효과성을 보장하기 위하여, 계획된 주기로 조직의 품질경영시스템을 검토하여야 한다. 경영검토는 품질방침 및 품질목표를 포함하여, 품질경영시스템에 대한 개선기회의 평가 및 변경에 대한 필요성의 평가를 포함하여야 한다. 경영검토에 관한 기록을 유지하여야 한다.
→ 일반적으로 년 2회 이상의 내부심사 혹은 인증 후 사후관리 주기를 고려하고 있다.

→ 내부심사 포인트
경영검토의 주기, 방법, 내용 등에 대한 적절성, 효과성, 효율성에 주목하라.

 

5.5.6 경영자 책임 - 경영검토

5.6.2 검토입력

→ 경영검토의 입력사항에는 다음 정보가 포함되어야 한다.
    ① 심사결과 (내부심사 / 고객심사 / 외부심사 포함) 
    ② 고객피드백 (긍정 / 부정)
    ③ 프로세스 성과 및 제품 적합성 (≠성과지표)
    ④ 예방조치 및 시정조치의 상태
    ⑤ 이전의 경영검토에 따른 후속조치 
    ⑥ 품질경영시스템에 영향을 줄 수 있는 변경
    ⑦ 개선을 위한 제안 (요약)

→ 내부심사 포인트
경영검토의 내용이 검토입력 요구사항을 충족하는 지 확인할 것

 

5.5.6 경영자 책임 - 경영검토

5.6.3 검토출력

→ 경영검토의 출력에는 다음 사항과 관련된 결정사항 및 조치가 포함되어야 한다.
    ① 품질경영시스템의 효과성 개선 및 품질경영시스템 프로세스의 효과성 개선
    ② 고객요구사항과 관련된 제품 개선 
    ③ 자원의 필요성
→ 개선이 수반되지 않는 품질경영시스템의 실행은 그 목적을 달성했다고 보기 어렵다.

→ 내부심사 포인트
경영검토결과가 검토출력 요구사항을 충족하는지 확인할 것

 

6.6.1 자원 관리 - 자원확보

→ 조직은 다음 사항을 위하여 필요한 자원을 결정하고 확보 / 제공하여야 한다.
    ① 품질경영시스템의 실행 및 유지 그리고 효과성에 대한 지속적인 개선
    ② 고객요구사항 충족에 의한 고객만족의 증진
→ 과거 : 4M (Man, Machine, Material, Method)에 관한 내용
    현재 : 4M + 2M (Measurement, Management), 1E (Environment) = 6M 1E

→ 내부심사 포인트
필요 자원의 결정 프로세스를 조사하고 결정된 필요 자원의 확보를 확인한다.

 

6.6.2 자원 관리 - 인적자원

6.2.1 일반사항

→ 제품 요구사항에 적합성에 적격해야 함 : ① 학력 ② 교육훈련 ③ 숙련도 ④ 경험

→ 내부심사 포인트
품질에 영향을 미치는 인원의 범위와 이들의 적격성이 확보되었는지를 샘플링하여 확인한다.

 

6.6.2 자원 관리 - 인적자원

6.2.2 적격성, 교육훈련 및 인식

→ 제품 요구사항에 대한 적합성에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 대해 필요한 적격성 결정
→ 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 대한 적절한 기록 유지
→ 적격성 : 업무수행 능력을 가짐을 의미함

 

6.6.3 자원 관리 - 기반구조

→ 제품의 적합성을 보장하기 위한 기반구조를 파악하고 확보해야 한다.
    ① 건물, 업무장소 및 관련된 유틸리티
    ② 프로세스 장비 (하드웨어 및 소프트웨어)
    ③ 지원서비스 (운송, 통신 또는 정보 시스템 등)

 

6.6.4 자원 관리 - 업무환경

→ 제품의 적합성을 보장하기 위한 업무환경요소를 파악하고 관리하여야 한다.
→ 과거에는 없던 내용으로서 여기서 말하는 업무환경은 물리적, 환경적 및 그 밖의 요소
  (소음, 온도, 습도 조명 또는 날씨 등)를 포함하여 업무가 수행되는 조건과 관련이 있음

 

7.7.1 제품실현 - 제품 실현의 기획

→ 제품실현의 기획은 품질경영시스템의 다른 프로세스 요구사항과 일관성이 있어야 한다.
→ 이러한 기획의 출력은 조직의 운영방식에 적절한 형태이어야 한다. (ex. 품질계획서)

 

7.7.2 제품실현 - 고객 관련 프로세스

7.2.1 제품과 관련된 요구사항 결정

→ 조직은 고객만족을 보장하기 위하여 제품 관련 요구사항을 파악하는 프로세스를 수립하고 이에 따라 요구사항을 파악하고 결정해야 한다.

 

7.7.2 제품실현 - 고객 관련 프로세스

7.2.2 제품과 관련된 요구사항 검토

→ 다음 3가지 사항에 대하여 반드시 검토해야 한다.
    ① 제품 요구사항이 정해져 있는지
    ② 이전에 제시한 것과 다른 계약 또는 주문 요구사항이 있는 경우 이것이
        해결되었는지(ex. 발주서, 입찰서 견적서 등)
    ③ 요구사항을 충족시킬 능력이 있는지의 여부
→ 제품 요구사항이 변경되는 경우, 조직은 관련 문서가 수정됨을 보장하여야 하고, 관련 인원이 변경된 요구사항을 인식하고 있음을 보장하여야 한다. (KS A 0001 참조)

 

7.7.2 제품실현 - 고객 관련 프로세스

7.2.3 고객과의 의사소통

→ 조직은 다음 사항과 관련된 고객과의 의사소통을 위한 효과적인 방법을 결정하고 실행하여야 함
    ① 제품정보
    ② 변경을 포함하여 문의 계약 또는 주문의 취급
    ③ 고객 불평을 포함한 고객피드백
→ 특히 다음 사항에 대하여는 고객과의 의사소통 방법을 갖추고 이를 실행해야 한다.
    ① 제품 정보 
    ② 문의, 계약, 주문 및 변경사항
    ③ 고객 불만을 포함한 고객 피드백 등

→ 내부심사 포인트
고객불평, 반품 등의 원인이 고객과의 의사소통 프로세스와 관계가 있는지 확인한다.
고객피드백(고객의 불평, 불만, 제안, 정보제공 등)에 대한 의사소통방법의 효과성에 주목할 것

 

7.7.3 제품실현 - 설계 및 개발

→ 조직은 제품에 대한 설계 및 개발을 계획하고 관리하여야 한다. 
    (진행에 따라 기획 출력물)
→ 입력에 대하여 충족성을 검토하여야 한다. 요구사항은 완전하고, 모호하지 않아야 하며 다른 요구사항과 상충되지 않아야 한다.
→ 설계 및 개발 출력은 설계 및 개발 입력에 대하여 검증을 하기에 적절한 형태이어야 하고, 배포 전에 승인되어야 한다.
→ 검토에 참여하는 인원에는 검토가 진행되고 있는 설계 및 개발단계에 관련된 기능을 대표하는 인원이 포함되어야 한다. 또한 기록 유지되어야 함

 

7.7.4 제품실현 - 구매

→ 조직은 구매된 제품이 요구사항을 만족시키도록 구매된 제품을 평가하고 간리하기 위한 구매 프로세스를 파악, 수립하고 이를 관리하여야 한다.
→ 조직은 구매한 제품이 규정된 구매 요구사항을 충족시킨다는 것을 보장하는 데 필요한 검사 또는 그 밖의 활동을 수립하고 실행하여야 한다.
    (수입검사, 인수검사, 입고검사)

 

7.7.5 제품실현 - 생산 및 서비스 제공

→ 조직은 요구사항을 준수하고 이해관계자에게 이익을 제공하기 위해 생산프로세스 관리를 철저히 해야 한다. 이는 실현 프로세스의 개선된 효과성 및 효율성과 관련 지원 프로세스를 개선을 통해 달성될 수 있다.

→ 내부심사 포인트
조건을 정한 문서간에 상충부분(일관성)을 확인한다.
(ex. QC공정도, 관리계획서, 품질계획서, ITP 등 / 검사기준서, 작업표준, 계측기, 설비, 재료 등)

 

7.7.5 제품실현 - 생산 및 서비스 제공

7.5.2 생산 및 서비스 제공에 대한 프로세스의 실현성확인/타당성 확인

→ 특별공정에 해당되는 경우이다. 만약 중간검사로 확인이 가능하다면 특별공정이 아님을 유의

 

7.7.5 제품실현 - 생산 및 서비스 제공

7.5.4 고객재산

→ 조직은 제품으로 사용토록 제공되거나 제품화하기 위하여 제공된 고객재산을 식별, 검증, 보호 및 안전하게 유지하여야 한다.

 

7.7.6 제품실현 - 모니터링장비 및 측정장비의 관리

→ 조직은 수행해야 할 모니터링 및 측정을 파악해야 한다.
→ 규정된 요구사항에 대한 모니터링 및 측정에 사용된 컴퓨터 소프트웨어는 최초 사용전 확인하고 필요시 재확인해야 한다.
→ 교정된 주기 / 교정 또는 검증의 시행 / 조정 또는 필요에 따라 재조정될 것
    ① 교정담당자 
    ② 기준기(KOLAS)
    ③ 교정 Process
    ④ 사내교정 성적서(불합격까지 표기)

 

8.8.1 측정, 분석 및 개선 - 일반사항

→ 조직은 다음 사항에 필요한 모니터링, 측정, 분석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행함
    ① 제품 요구사항의 적합성 실증
    ② 품질경영시스템의 적합성 보장
    ③ 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선

 

8.8.2 측정, 분석 및 개선 - 모니터링 및 측정

8.2.1 고객만족

→ 조직은 품질경영시스템 성과 측정의 하나로 조직이 고객 요구사항(7.2.1 참조)을 충족시키는지에 대해 고객의 인식과 관련된 정보를 모니터링하여야 한다. 
    (고객불만족 : 8.5.2.a)

 

8.8.2 측정, 분석 및 개선 - 모니터링 및 측정

8.2.2 내부심사

→ 계획된 주기로 내부심사를 수행하여야 하며, 문서화된 절차가 수립되어야 한다.
→ 대상 프로세스 및 분야의 상태와 중요성을 고려하여 계획되어야 한다.
→ 심사원은 자신의 업무에 대하여 심사를 수행하여서는 안된다.
    (심사원은 최소 2명이상이어야 함)

 

8.8.2 측정, 분석 및 개선 - 모니터링 및 측정

8.2.3 프로세스의 모니터링 및 측정

→ 계획된 결과를 달성하기 위한 프로세스의 능력을 실증하여야 한다. 계획된 결과가 달성되지 못하였을 때, 해당되는 경우, 시정 및 시정조치를 취하여야 한다.

 

8.8.2 측정, 분석 및 개선 - 모니터링 및 측정

8.2.4 제품의 모니터링 및 측정

→ 고객이 승인한 경우를 제외하고는 고객에게 제품을 불출하는 것과 서비스를 인도하는 것은 계획된 결정사항이 만족스럽게 완료되기 전에 진행되어서는 안된다.

 

8.8.3 측정, 분석 및 개선 - 부적합 제품의 관리

→ 제품 요구사항에 적합하지 않은 제품을 부적합품이라고 하며 이에 대해 식별되고 관리됨을 보장
→ 부적합 제품은 시정될 경우 요구사항에 대한 적합성을 실증하기 위하여 재 검증되어야 함

 

8.8.4 측정, 분석 및 개선 - 데이터의 분석

→ 다음에 관한 정보를 제공하기 위하여 데이터를 분석하여야 한다.
    ① 고객만족(8.2.1 참조)
    ② 제품요구사항에 대한 적합성(8.2.4 참조)
    ③ 예방조치에 대한 기회를 포함한 프로세스 및 제품의 특성과 경향
    ④ 공급자(7.4 참조)

 

8.8.5 측정, 분석 및 개선 - 개선

→ 지속적 개선(조직의 영원한 목표) 
    시정조치(때와 장소를 가리지 않아야 하며) 
    예방조치(잠재적 부적합의 원인을 제거)하여야 한다.